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Verhütungsmittel

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Benutzerkommentare

Mir wurden auch solche Verhütungsmittel verschrieben, aber sie haben Nebenwirkungen. Und sie beeinträchtigen die Fortpflanzungsfunktion, gelinde gesagt, nicht sehr. Ich beschloss, im Internet zu stöbern und fand interessante Lavita-Vitamine, die die negativen Auswirkungen von Verhütungsmitteln neutralisieren. Darüber hinaus verbesserte sich der Zustand der Haare und Nägel bei der Einnahme erheblich. Stärkere Nägel und gesünderes Haar.

Nach WB habe ich sie 3 Monate lang getrunken. Yarina wurde im Krankenhaus registriert, und der Gynäkologe aus dem Wohnkomplex, wo nach dem Versand des Krankenhauses gesagt wurde, sie zu trinken, sie sind analog und zweimal billiger. Ich fühlte mich vom ersten Tag der Aufnahme an krank, aber ich trank alle 3 Monate fleißig. Infolgedessen erhöhten sich alle Hormone so weit wie möglich, etwa 2-3 mal G. von einer bezahlten Person, die dann beobachtet wurde, schimpfte natürlich, warum sie nicht sofort zu ihr kam. Hormone seit über einem Jahr korrigiert. Wenn Sie Übelkeit, Akne usw. fühlen. - sofort aufhören zu trinken.

Mädchen, sag es mir! Sah Jess für 3 Monate, hatte schreckliche Kopfschmerzen und verminderte erfolgreich die Libido... Ich entschied mich, auf Midian umzusteigen. Ich kann nicht verstehen, wie man sie trinkt? Es gibt keine inaktiven Pillen. Wenn Sie mit dem Trinken aktiver Pillen fertig sind, wie viel Pause müssen Sie einnehmen??

Mädchen, aber Sie können herausfinden, ob Sie zum Beispiel 3 Jahre nichts trinken... mein Arzt hat mir auch geraten zu trinken, bis ich schwanger werden möchte... Ich denke nur, dass es schlecht sein kann, ich habe bereits mit der Einnahme von 5 Tabletten begonnen... und wie es den Fötus beeinflusst, wenn ich gebären möchte... es wird keinen Einfluss haben auf das Baby

Sah Midian für ein Jahr, vor kurzem gestoppt. Das während des Termins, dass nach der Absage keine Änderungen vorgenommen werden. Weder Gewicht noch Pickel noch Haut haben sich verändert. Jetzt denke ich, wie viel Zeit vergehen muss, um schwanger zu werden. Sie schreiben, dass die ersten 3 Monate überhaupt nicht geschützt werden können

Ich habe auch angefangen, Median zu trinken. Ich hoffe auf eine positive Erfahrung.

Guten Tag, Mädchen wollten mich auch nach meinem G fragen... Ich habe Medianpillen verschrieben, ich trinke die 10. Pille, zuerst war alles in Ordnung, aber jetzt tauchten Pickel auf meinem Gesicht und meinem Rücken auf, ich hatte nie Probleme mit der Schlinge, was ich tun soll, weiß ich nicht, dass ich mich nicht selbst nehmen kann aussehen. Wer kann dir sagen, vielleicht hatte das jemand, vielleicht ist es zuerst so, und dann wird alles gut.

und was war los mit den Hormonen bei dir? erinnere mich nicht?

Vielen Dank für die Antworten) Für mich ist das jetzt sehr wichtig!

Was ist dein Eindruck vom Midian? Sie wurden mir auch verschrieben, um den Hormonspiegel zu normalisieren.

Len, hat Midian 1 Jahr und 2 Monate lang getrunken... nachdem du im ersten Monat abgesagt hast, bist du schwanger geworden ?! Ich habe im Internet gelesen... dass es nach ihnen wirklich leicht ist, schwanger zu werden!

Midiana

Bewertung 4.5 / 5
Effizienz
Preisqualität
Nebenwirkungen

Midiana: 4 Bewertungen von Ärzten, 22 Bewertungen von Patienten, Gebrauchsanweisung, Analoga, Infografiken, 1 Freigabeformular.

Bewertungen von Ärzten über Midian

Bewertung 4.2 / 5
Effizienz
Preisqualität
Nebenwirkungen

Ein ausgezeichnetes kombiniertes niedrig dosiertes Verhütungsmittel hat die Eigenschaft, den Wasser-Salz-Stoffwechsel zu normalisieren. Aufgrund seiner geringen antiandrogenen Wirkung verbessert es den Hautzustand (kosmetische Wirkung). Eine zuverlässige Kontrolle des Menstruationszyklus verursacht keine Gewichtszunahme und verringert das Risiko, an Endometriumkrebs zu erkranken. Gute Verträglichkeit, wenige Nebenwirkungen.

Bewertung 5.0 / 5
Effizienz
Preisqualität
Nebenwirkungen

Ein würdiges Generikum! Während der mehr als dreijährigen Arbeit mit diesem Medikament habe ich noch nie Nebenwirkungen gesehen. Ja, die Einnahme von KOK ist immer eine klinische und labortechnische Kontrolle der Patienten. Daneben ist es wichtig, den allgemeinen somatischen Zustand der Patienten zu beachten, was äußerst wichtig ist. Die Rezeption "Midiana" verursacht keine Stimmungsschwankungen, Reizbarkeit, Tränenfluss, Kopfschmerzen und andere vegetativ-viszerale Krisen. Beim Empfang von "Midiana" wird die Libido nicht abnehmen und das Sexualleben wird durch die oben genannten Bedingungen nicht überschattet. Und noch ein großer Bonus - ein wenig Gewicht wird reduziert und bei weiterer Verwendung stabil!

Bewertung 4.6 / 5
Effizienz
Preisqualität
Nebenwirkungen

Eine sehr würdige kombinierte orale Verhütungspille. Es hat eine antiandrogene Wirkung. Ich empfehle Patienten zum Zwecke der Empfängnisverhütung sowie der therapeutischen Wirkung von Hyperandrogenismus. Geeignet für den Langzeitgebrauch. Das Medikament ist gut verträglich, verursacht keine unerwünschten Wirkungen.

Bewertung 4.2 / 5
Effizienz
Preisqualität
Nebenwirkungen

Obwohl das Medikament generisch ist, funktioniert es sehr gut. Midiana hat eine ausgezeichnete Zykluskontrolle und praktische azyklische Sekrete. Gut verträglich sowohl bei jungen Patienten als auch bei Frauen im höheren reproduktiven Alter. Unverzichtbar bei der Behandlung von funktionellen Ovarialzysten. Hervorragendes Preis-Leistungs-Verhältnis und Qualität.

Es gibt fast keine Kommentare. Manchmal gibt es leichte Schmerzen in den Brustdrüsen.

Ich empfehle das Medikament oft und bereitwillig Patienten.

Patientenbewertungen über Midian

Sah "Midianu" zur Empfängnisverhütung, wie von einem Arzt verschrieben. Da sie niedrig dosiert sind, hat mein Körper sehr lange gebraucht, um wieder so niedrige Hormondosen zu erreichen, da es mitten im Zyklus einen Fleck gab. Ich habe sie 9 Monate lang getrunken. Von den Profis: Der Druck stieg nicht an, es gab kein Ödem. Von den Minuspunkten: Einige Monate nach Beginn der Einnahme erholte ich mich um 4 kg, bekam starke Schmerzen in der Brust, das ist ein schlechtes Zeichen, und ich hörte auf, sie zu trinken.

Konfrontiert mit dem Problem der polyzystischen Ovarialerkrankung. Es gab schreckliche Schmerzen im Unterbauch, die manchmal in den unerwartetsten Momenten auftraten. Um dieses Problem zu bekämpfen, empfahl der Arzt 4 verschiedene Medikamente zur Auswahl, die sich für "Midian" entschieden hatten, da der Preis am günstigsten ist. Von den Profis - die Haut des Gesichts verbesserte sich, der Magen hörte auf zu schmerzen. Von den Minuspunkten - in den ersten Tagen die Aufnahme unangenehmer Empfindungen im Unterbauch, als ob sie sich ein wenig verdrehen würden. Verhütungsmittel 100%.

Es kommt sicherlich mit seinem unmittelbaren Zweck zurecht. Es gab keine Nebenwirkungen in Form von azyklischen Blutungen oder Schmerzen im Unterbauch. Von jungen Mädchen mit geringem Körpergewicht gut vertragen. Obwohl es ein Generikum "Jess" ist und die gleichen Hormone in der gleichen Dosierung wie ein Wirkstoff enthält, gibt es keine angenehmen Boni in Form eines Schönheitseffekts. Die gesamte Zeit der Einnahme des Arzneimittels war von Kopfschmerzen und unangenehmen Ziehempfindungen in den Brustdrüsen begleitet. Ich war nur vom Preis angenehm überrascht.

Es kam nur auf den ersten Blick auf mich zu. Es gab weniger Nebenwirkungen von "Midiana" als von anderen Medikamenten, aber der Gesundheitszustand verschlechterte sich stark bei längerem Gebrauch. Musste absagen.

Dieses Medikament wurde mir von einem Frauenarzt verschrieben. Ich habe es 7 Jahre lang genommen (ich bin 24 Jahre alt). Der Preis war richtig für mich und ich hatte vorerst keine Nebenwirkungen. Alles war gut. Aber dann, in den letzten 1,5 Jahren, bemerkte ich an kritischen Tagen sehr starke Migräne, vor denen Schmerzmittel nicht retten konnten. Aber sie schrieb es nicht ab, nicht "Midiana", sie schrieb es heutzutage immer einem Rückgang des Hämoglobins zu. Aber dieses Jahr habe ich aufgehört, "Midiana" zu trinken, weil begann für das Kind zu planen, und überraschenderweise gab es keine Migräne mehr. Ich hatte große Angst, dass es aufgrund des Entzugs des Arzneimittels zu einer Nebenwirkung kommen könnte, aber ich hatte anscheinend Glück, da ich alle Schrecken gelesen hatte, die mit Gewichtszunahme und dem Auftreten von Akne nach dem Entzug verbunden waren, und hatte große Angst davor. Aber seit mehr als 3 Monaten habe ich diese Pillen nicht mehr genommen und alles scheint normal zu sein. Im Prinzip war ich also mit der Droge zufrieden. Selbst nachdem das Medikament abgesetzt wurde, schwoll es weniger an, aber dies ist eine Nebenwirkung vieler oraler Kontrazeptiva.

Ich trinke seit ungefähr drei Jahren Midiana-Tabletten. Sie wurden mir von meinem Gynäkologen verschrieben, um den Menstruationszyklus zu regulieren, als ich anfing, Probleme mit dem Hormonspiegel zu haben. Nachdem ich mit der Einnahme der Pillen begonnen hatte, normalisierte sich mein hormoneller Hintergrund wieder, aber ich beschloss, die Einnahme nicht abzubrechen, da es auch ein Verhütungsmittel ist. Während des Termins habe ich keine Nebenwirkungen bemerkt, obwohl sie in der Anleitung enthalten sind. Um nicht zu vergessen, eine weitere Pille einzunehmen, habe ich jeden Tag eine Erinnerung auf mein Handy geschrieben. Das einzig Negative für diese Pillen ist ihr Preis, sie sind ziemlich teuer. Sie sind in der Apotheke teurer als im Internet auf der Website.

Ich nehme Midiana seit mehreren Jahren, wie von einem Gynäkologen verschrieben. Ich musste mein altes Medikament ersetzen, da es nicht mehr funktionierte, der braune Ausfluss begann und sich die Anzeichen einer Endometriose verstärkten. Das Medikament half sofort, alle unangenehmen Symptome waren verschwunden. Die Menstruation ist fast schmerzlos, der Zyklus ist regelmäßig. Wenn ich vergesse, eine Pille einzunehmen, nehme ich am nächsten Tag zwei. Sehr selten gibt es kleine Fehler - es verschmiert ein wenig. Anscheinend wurde die Pille aus irgendeinem Grund schlecht aufgenommen. Aber insgesamt bin ich sehr glücklich!

Ein Verhütungsmittel wurde mir von einem Gynäkologen verschrieben. Seit einem Jahr leide ich unter schmerzhaftem Eisprung. Ich habe mich entschlossen, es zu versuchen. Ich hatte vorher noch keine Mittel ergriffen. Der erste Monat der Anwendung war das Erkennen von Flecken, aber der Arzt sagte, dass sich der Körper an die Pillen gewöhnt. Die Schmerzen sind bereits seit 3-4 Monaten vergangen. Am wichtigsten ist, das zusätzliche Gewicht ist weg, es gab früher Schwellungen, jetzt ist alles in Ordnung. Der Zyklus ist auch regelmäßig geworden, ich nehme ihn seit mehr als sechs Monaten und vor allem die höllischen Schmerzen im Unterbauch, Migräne sind vergangen.

Ich nehme "Midiana" auf Empfehlung eines Frauenarztes für etwa sechs Monate. Davor gab es einen unregelmäßigen Zyklus, die Menstruation konnte 10 Tage dauern, was eindeutig nicht normal ist. Nach dem Beginn der Aufnahme erholte sich der Zyklus. Während der 7-tägigen Pause kommt alles zur gleichen Zeit. Sie stellen auch Hormone gut wieder her. Und als Verhütungsmittel sind sie sehr effektiv. Die Hauptsache ist, den Kreislauf nicht zu durchbrechen. Die Tabletten sind sehr klein und leicht zu schlucken. Auf der Rückseite der Platte ist jede Tablette mit einer Nummer gekennzeichnet, wodurch sie sehr einfach einzunehmen ist.

"Midianu" wurde mir von einem Arzt verschrieben, um den Menstruationszyklus zu normalisieren. Ich habe es drei Monate lang getrunken. Insgesamt habe ich das Medikament gut vertragen. Von den Nebenwirkungen - im ersten Monat der Aufnahme gab es Flecken. Aber dort steht sogar in der Anleitung geschrieben, dass dies sein könnte. Ja, und der Arzt an der Rezeption bestätigte dies. Ich bemerkte auch, dass es oft eine depressive Stimmung gab, aber dann gewöhnte ich mich daran und der emotionale Hintergrund schien sich zu beruhigen.

Für mich persönlich wurde "Midianu" von einem Gynäkologen weniger als Verhütungsmittel als vielmehr als Wiederherstellungsmittel für die Eierstockfunktion verschrieben. Ich habe ständige Unterbrechungen im Menstruationszyklus, ich trank 16 Tage lang, am 11. Tag bekam ich Kopfschmerzen, Schwindel, bevor ich jeden zweiten Tag ins Bett ging, fühlte ich mich krank, zog meinen Unterbauch, meine Perioden dauerten drei Wochen und fünf Tage waren sehr reichlich vergangen, ich schien in Blut zu schreiben, Nun, natürlich geht die Menstruation natürlich nicht so, aber sie ist es, und ich habe Angst, eine Pille einzunehmen, weil mein Kopf wieder weh tut.

Hallo! Meine Bewertung wird über die Midiana Verhütungspillen sein. Als ich mit dem Stillen aufhörte, stellte sich die Frage nach der Empfängnisverhütung. An der Rezeption beriet der Gynäkologe "Midiana", und der Preis war in Ordnung. Das Medikament passte perfekt zu mir, kein Schwindel, kein Unwohlsein, obwohl ich schon andere ausprobiert hatte, aber nicht funktionierte. Vor der Einnahme der Menstruation war schmerzhaft und reichlich, danach war alles in Ordnung. Ein weiteres Plus für mich ist, dass die Akne im Gesicht weg ist. Ich habe überhaupt nicht zugenommen, der Appetit ist der gleiche. Mit seiner Aufgabe als Verhütungsmittel kommt es perfekt zurecht.

Für mich persönlich wurde "Midianu" von einem Gynäkologen weniger als Verhütungsmittel als vielmehr als Wiederherstellungsmittel für die Eierstockfunktion verschrieben. Ich hatte ständige Störungen im Menstruationszyklus. Und diese Pillen halfen mir, den Kreislauf wiederherzustellen. Ich habe keine Nebenwirkungen bemerkt. Ich nahm nicht zu, ich verlor meine Haare nicht und meine Stimmung war auch normal. Anscheinend passten sie einfach zu mir.

Sie nahm "Midiana" wie von einem Arzt verschrieben. Es gab starke Schmerzen während der Menstruation, der Rücken schmerzte stark vor den Tagen, der Magen war geschwollen, der Kopf spaltete sich. Es ist eine Art prämenstruelles Syndrom. An solchen Tagen war es schwierig, zur Arbeit zu gehen. Die Pillen halfen, der Zyklus normalisierte sich wieder, ich wusste um die Uhr, wann die "Freude" beginnen würde. Die Schmerzen verschwanden, Nägel und Haare wurden stärker. Das Gleiche gilt nicht für Nerven. Es scheint mir, dass "Midiana" die Stimmung stark beeinflusst, es ist schwierig, mit sich selbst umzugehen. Entweder häufen sich Depressionen, dann noch schlimmer - Aggressionen. Trank Pillen für etwa fünf Jahre. Sie stoppte sich. Sie gebar zwei Kinder. Alles ist gut! Aber im Moment möchte ich keine Verhütungsmittel verwenden. Wenn der Schmerz nicht zurückkehrt, werde ich es nicht tun..

Ich habe Midiana als günstigeres Analogon zu Yarina gewählt. Ich bemerkte keine Nebenwirkungen, das Gewicht war normal (obwohl ich mit einer leichten Zunahme rechnete), es gab keine Veränderungen in Stimmung und Anziehungskraft. Meine Haut ist ziemlich sauber und hat keine Veränderungen zum Schlechten bemerkt. Der Zyklus stabilisierte sich nach 2 Monaten Einnahme (davor gab es Stillen und dementsprechend andere Pillen). Bei der Einnahme anderer Verhütungsmittel hatte ich Kopfschmerzen, die jedoch bei Midiana nicht festgestellt wurden. Also alles passt zu mir, ich werde es weiterhin akzeptieren.

Mediana wurde zusammen mit meinem Arzt als Verhütungsmittel abgeholt und ich war vollkommen zufrieden. Für mich selbst entdeckte ich nur die Vorteile dieses Arzneimittels, nach 2 Monaten Anwendung verbesserte sich der Hautzustand merklich, die schmerzhaften Empfindungen während der Menstruation nahmen stark ab, der Zyklus wurde stabil, das allgemeine Wohlbefinden und die Stimmung verbesserten sich ebenfalls, was meines Erachtens auf die Tatsache zurückzuführen ist, dass der hormonelle Hintergrund das Gewicht hat blieb unverändert, auch die Libido. Das Medikament erfüllte auch seine direkte Aufgabe zu 100%, nach der Absage begann die Schwangerschaft im ersten Zyklus. Ein weiteres wichtiges Plus für mich persönlich ist ein weltbekannter Hersteller. Nach dem Ende von GV werde ich definitiv zu diesem Medikament zurückkehren.

Ich begann "Midiana" zu nehmen, nachdem die Probleme mit dem Zyklus auf "Yarin" verschwunden waren. Innerhalb von drei Monaten auf "Yarina" gab es Flecken, schlechte Gesundheit. Der Arzt riet mir, zu Midiana zu wechseln. Alles hat geklappt - gute Gesundheit, regelmäßiger Zyklus. Ein angenehmer Bonus war außerdem, dass die Akne auf dem Rücken, unter der ich in den letzten 2 Jahren gelitten habe, verschwunden ist und ich mich auch nicht erholt habe, obwohl ich dazu anfällig bin. Der einzige Nachteil war, dass zu Beginn der Einnahme eine leichte Reizbarkeit, eine erhöhte Erregbarkeit auftrat, aber dann ging alles weg. Wie jede Frau war ich besorgt, dass es nach einer langen Zeit der Einnahme eines Verhütungsmittels Probleme mit der Empfängnis geben würde. Aber nein. Im vierten Monat nach der Absage von Midiana wurde ich schwanger. Alles ist in Ordnung. Nach der Geburt und dem Stillen werde ich definitiv nach Midiana zurückkehren.

"Midiana" wurde mir von einem Frauenarzt nach der Einnahme von "Femoston" verschrieben. Bei mir wurde das Syndrom der polyzystischen Eierstöcke diagnostiziert, meine Perioden traten unregelmäßig auf, und dann begannen sie mir nur einmal alle sechs Monate zu gefallen. Femoston hatte schreckliche Kopfschmerzen. "Midiana" hingegen verursachte zunächst keine Beschwerden. Ich habe es sechs Monate lang getrunken. Während dieser Zeit gab es keine Kopfschmerzen, die Menstruation kam pünktlich (genau 28 Tage), war nicht reichlich vorhanden, Akne verschwand, Körperbehaarung begann langsamer zu wachsen, ich verlor ernsthaft Gewicht. Alles wäre großartig, bis auf eines: Jeden Monat begann ich, Depressionen zu entwickeln. Einmal dachte ich sogar daran, aus dem Fenster zu springen. Sie begann aggressiv auf Menschen zu reagieren und sich in sich zurückzuziehen. Am Ende des Zyklus der Einnahme von Verhütungsmitteln Ende Februar war die Menstruation für ein weiteres Jahr mehr oder weniger regelmäßig: Zuerst dauerte der Zyklus 28 Tage, dann 30, 35, 42, 49 und 90. Danach ging ich zum Arzt und wechselte zu anderen Verhütungsmitteln.

Das Verhütungsmittel "Midiana" wurde mir von meinem Frauenarzt verschrieben, um den Hormonspiegel wiederherzustellen (aus diesem Grund war es problematisch, schwanger zu werden). Sie nahm dieses Medikament für 8 Monate. In dieser Zeit habe ich keine Nebenwirkungen festgestellt, ich kann im Gegenteil sagen - einige Verbesserungen! Kein Gramm des zugenommenen Gewichts, auch nur etwa 5 kg abgeworfen, die Haut wurde schön, ausgezeichnete Gesundheit, der Menstruationszyklus wurde ausgeglichen, der hormonelle Hintergrund normalisierte sich wieder. Einige Monate nach Beendigung der Einnahme von Midiana kam die lang erwartete Schwangerschaft.!

Ein gutes, nicht sehr teures Verhütungsmittel. Der Preis unter anderen Verhütungspillen ist durchaus vernünftig. Neben dem Verhütungsmittel hat es eine gute Wirkung gegen Akne gehabt. Der Zustand von Haut und Haaren hat sich verbessert. Der Schweregrad von PMS wurde verringert. Es gab kein "Daub" zwischen den Perioden, der Zyklus wurde eindeutig 28 Tage und die Dauer der Menstruation betrug nur 3 Tage, keine Beschwerden. Wenn Ihnen also "Midiana" zugewiesen wurde, zögern Sie nicht.

Dieses Mittel wurde mir von einem Frauenarzt empfohlen. Mein Mann und ich haben das Problem der Schmerzen im Unterbauch in beiden Fällen angesprochen. Tatsache ist, dass sie uns ständig begleiteten, besonders nach dem Geschlechtsverkehr. Nach der Untersuchung und den Tests für alle Arten von sexuell übertragbaren Krankheiten stellte sich heraus, dass nichts wie eine infektiöse Einführung aufgedeckt wurde. Nach langer mündlicher Befragung wurde schließlich ein Urteil gefällt. Der Arzt erklärte, dass wir ohne Verhütung einen unterbrochenen Geschlechtsverkehr praktizieren. Die Angst vor einer Ejakulation trägt zum Einklemmen der Beckenorgane bei, so dass Schmerzen auftreten. Er verschrieb mir Midiana Antibabypillen. Nach einem Monat der Einnahme begann alles zusammenzupassen: Die Schmerzen verschwanden, das Sexualleben brachte noch mehr Befriedigung. Nach 3 Monaten bemerkte ich, dass die Menstruation in gleichen Zyklen begann, das Körpergewicht wieder normal wurde und vor allem keine unangenehmen oder ungewöhnlichen Empfindungen auftraten.

Ich habe diese Verhütungsmittel ein Jahr lang angewendet, wie von einem Arzt verschrieben. Der Preis ist angemessen und gleicht übrigens die Hormone aus. Natürlich müssen Sie sie stundenweise nehmen, also mussten Sie einen Alarm auf Ihrem Telefon einstellen, um nicht zu vergessen, dass Sie ihn zu einem genau festgelegten Zeitpunkt erhalten. Nachdem ich die Einnahme abgebrochen hatte, konnte ich schwanger werden, obwohl es vorher Probleme damit gab.

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DosierungVerpackungLagerVerkaufVerfallsdatum
21; 63

Gebrauchsanweisung für Midiana

Pharmakologie

Kombiniertes orales Kontrazeptivum, das Ethinylestradiol und Drospirenon enthält. Die empfängnisverhütende Wirkung beruht auf dem Zusammenspiel verschiedener Faktoren, von denen die wichtigsten die Hemmung des Eisprungs und Veränderungen des Endometriums sind.

In einer therapeutischen Dosis hat Drospirenon auch antiandrogene und schwache Antimineralocorticoid-Eigenschaften. Besitzt keine östrogene, glucocorticoidale und antiglucocorticoidale Aktivität. Dies liefert Drospirenon ein pharmakologisches Profil ähnlich dem natürlichen Progesteron.

Es gibt Hinweise auf eine Verringerung des Risikos für die Entwicklung von Endometrium- und Eierstockkrebs bei Verwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva.

Pharmakokinetik

Bei oraler Einnahme wird Drospirenon schnell und fast vollständig resorbiert. C.max Der Wirkstoff im Serum von 37 ng / ml wird innerhalb von 1-2 Stunden nach einer Einzeldosis erreicht. Die Bioverfügbarkeit liegt zwischen 76% und 85%. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Bioverfügbarkeit von Drospirenon nicht.

Während eines Empfangszyklus C.ss Das maximale Drospirenon im Serum beträgt etwa 60 ng / ml und wird nach 7 bis 14 Stunden erreicht. Die Drospirenonkonzentration steigt um das 2-3-fache an. Ein weiterer Anstieg der Serumkonzentration von Drospirenon wird nach 1-6 Verabreichungszyklen festgestellt, wonach kein Konzentrationsanstieg erfolgt..

Nach oraler Verabreichung wird eine zweiphasige Abnahme der Serumdrospirenonkonzentration beobachtet, die durch T gekennzeichnet ist1/2 1,6 ± 0,7 h bzw. 27,0 ± 7,5 h.

Drospirenon bindet an Serumalbumin und nicht an Sexualhormon-bindendes Globulin (SHBG) und Corticosteroid-bindendes Globulin (Transcortin). Nur 3-5% der gesamten Serumkonzentration des Wirkstoffs sind freie Hormone. Ethinylestradiol-induzierter Anstieg von SHBG beeinflusst die Bindung von Drospirenon an Serumproteine ​​nicht.

Durchschnittliches scheinbares V.d beträgt 3,7 ± 1,2 l / kg.

Nach oraler Verabreichung unterliegt Drospirenon einem signifikanten Metabolismus. Die meisten Metaboliten im Plasma werden durch saure Formen von Drospirenon dargestellt, die durch Öffnen des Lactonrings erhalten werden, und 4,5-Dihydro-Drospirenon-3-sulfat, die ohne Beteiligung des Cytochrom P450-Systems gebildet werden. In-vitro-Studien zufolge wird Drospirenon unter geringfügiger Beteiligung von Cytochrom P450 metabolisiert.

Die metabolische Clearance-Rate von Drospirenon im Serum beträgt 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. Drospirenon wird nur in unveränderten Spurenmengen ausgeschieden. Drospirenon-Metaboliten werden von den Nieren und über den Darm in einem Verhältnis von ungefähr 1,2: 1,4 ausgeschieden. T.1/2 mit Ausscheidung von Metaboliten durch die Nieren und durch den Darm beträgt ca. 40 Stunden.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

C.ss Serumdrospirenon bei Frauen mit leichtem Nierenversagen (CC 50-80 ml / min) war vergleichbar mit dem bei Frauen mit normaler Nierenfunktion (CC> 80 ml / min). Die Serumkonzentration von Drospirenon war bei Frauen mit mäßigem Nierenversagen (CC 30-50 ml / min) im Durchschnitt 37% höher als bei Frauen mit normaler Nierenfunktion. Die Drospirenon-Therapie wurde von Frauen mit leichtem und mittelschwerem Nierenversagen gut vertragen.

Die Behandlung mit Drospirenon hatte keinen klinisch signifikanten Einfluss auf das Serumkalium.

Bei Frauen mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse B) stimmte die mittlere Plasmakonzentrationskurve nicht mit der von Frauen mit normaler Leberfunktion überein. C-Wertemax, beobachtet in der Phase der Absorption und Verteilung waren gleich. Am Ende der Verteilungsphase war die Abnahme der Drospirenonkonzentration bei Freiwilligen mit mäßiger Leberfunktionsstörung im Vergleich zu Menschen mit normaler Leberfunktion etwa 1,8-mal höher. Nach einer Einzeldosis war die Gesamtclearance (Cl / F) bei Freiwilligen mit mäßiger Leberfunktionsstörung im Vergleich zu Menschen mit normaler Leberfunktion um etwa 50% verringert.

Die festgestellte Abnahme der Drospirenon-Clearance bei Freiwilligen mit mäßiger Leberfunktionsstörung führt zu keinen signifikanten Unterschieden in der Serumkaliumkonzentration.

Selbst bei Diabetes mellitus und gleichzeitiger Behandlung mit Spironolacton (zwei Faktoren, die bei einem Patienten eine Hyperkaliämie hervorrufen können) gab es keinen Anstieg der Serumkaliumkonzentration über dem ULN. Es kann gefolgert werden, dass die Kombination Drospirenon / Ethinylestradiol von Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung (Klasse B gemäß der Child-Pugh-Klassifikation) gut vertragen wird..

Ethinylestradiol wird nach oraler Verabreichung schnell und vollständig resorbiert. C.max Nach einer Einzeldosis werden 30 μg in 1-2 Stunden erreicht und sind ungefähr 100 pg / ml. Ethinylestradiol zeigt einen signifikanten "First-Pass" -Effekt mit hoher individueller Variabilität. Die absolute Bioverfügbarkeit variiert und beträgt ca. 45%.

Die Gleichgewichtskonzentration wird in der zweiten Hälfte des Behandlungszyklus erreicht.

Scheinbar V.d beträgt ca. 5 l / kg, die Verbindung mit Blutplasmaproteinen beträgt ca. 98%.

Ethinylestradiol induziert die Synthese von SHBG und Transcortin in der Leber. Bei einer täglichen Aufnahme von 30 μg Ethinylestradiol steigt die Plasmakonzentration von SHBG von 70 nmol / l auf etwa 350 nmol / l.

Ethinylestradiol geht in geringen Mengen (ca. 0,02% der Dosis) in die Muttermilch über.

Ethinylestradiol wird vollständig metabolisiert. Die metabolische Clearance-Rate beträgt 5 ml / min / kg.

Ethinylestradiol wird praktisch nicht unverändert ausgeschieden. Ethinylestradiol-Metaboliten werden im Verhältnis 4: 6 über die Nieren und den Darm ausgeschieden. T.1/2 Metaboliten ist ungefähr 1 Tag. Eliminierung T.1/2 ist 20 h.

Freigabe Formular

Filmtafeln von weißer oder fast weißer Farbe, rund, bikonvex, einseitig mit "G63" graviert; Querschnitt weiß oder fast weiß.

1 Registerkarte.
Ethinylestradiol30 mcg
Drospirenon3 mg

Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat - 48,17 mg, Maisstärke - 16,8 mg, vorgelatinierte Maisstärke - 9,6 mg, Povidon K25 - 1,6 mg, Magnesiumstearat - 0,8 mg.

Die Zusammensetzung der Filmhülle: Opadry II weiß 85G18490 - 2 mg (Polyvinylalkohol - 0,88 mg, Titandioxid - 0,403 mg, Macrogol 3350 - 0,247 mg, Talk - 0,4 mg, Sojalecithin - 0,07 mg).

21 Stk. - Blasen (1) - Kartons.
21 Stk. - Blasen (3) - Kartons.

Dosierung

Die Tabletten sollten jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit eingenommen werden, gegebenenfalls mit einer kleinen Menge Flüssigkeit, in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge. Es ist notwendig, 21 Tage hintereinander 1 Tablette / Tag einzunehmen. Die Einnahme der Tabletten aus jeder nachfolgenden Packung sollte nach dem 7-tägigen Intervall bei der Einnahme der Tabletten beginnen, in dem normalerweise Menstruationsblutungen auftreten. Es beginnt normalerweise 2-3 Tage nach der Einnahme der letzten Tablette und endet möglicherweise nicht mit dem Beginn der nächsten Packung..

Wenn zuvor (im letzten Monat) keine hormonellen Kontrazeptiva angewendet wurden, werden kombinierte orale Kontrazeptiva am 1. Tag des natürlichen Menstruationszyklus der Frau (dh am 1. Tag der Menstruationsblutung) eingenommen..

Im Falle des Ersatzes eines anderen kombinierten oralen Kontrazeptivums, Vaginalrings oder transdermalen Pflasters ist es vorzuziehen, die Einnahme von Midiana ® am nächsten Tag nach Einnahme der letzten aktiven Tablette des vorherigen kombinierten oralen Kontrazeptivums zu beginnen. In solchen Fällen sollte Midiana ® nicht später als am nächsten Tag nach der üblichen Pillenpause oder inaktiven Pille ihres vorherigen kombinierten oralen Kontrazeptivums begonnen werden. Wenn Sie den Vaginalring oder das transdermale Pflaster ersetzen, ist es ratsam, das orale Kontrazeptivum Midian ® am Tag der Entfernung des vorherigen Arzneimittels einzunehmen. In solchen Fällen sollte Midiana ® spätestens am Tag des geplanten Austauschvorgangs eingenommen werden.

Bei einer Änderung der Methode, bei der nur Progestine (Minipillen, injizierbare Mittel, Implantate) oder intrauterine Kontrazeptiva mit Progestinfreisetzung verwendet werden: Eine Frau kann jeden Tag von einer Minipille (von einem Implantat oder einem intrauterinen Kontrazeptivum - am Tag ihrer Entfernung aus einer injizierbaren Form wechseln - ab dem Tag, an dem die nächste Injektion erfolgen sollte). In all diesen Fällen ist es jedoch ratsam, in den ersten 7 Tagen nach Einnahme der Pillen eine zusätzliche Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anzuwenden.

Nach Beendigung der Schwangerschaft im ersten Trimester kann eine Frau sofort mit der Einnahme beginnen. Wenn diese Bedingung erfüllt ist, sind keine zusätzlichen Verhütungsmaßnahmen erforderlich.

Nach der Geburt oder dem Abbruch der Schwangerschaft im zweiten Trimester ist es ratsam, dass eine Frau am 21. und 28. Tag nach der Geburt oder dem Abbruch der Schwangerschaft im zweiten Trimester mit der Einnahme von Midiana ® beginnt. Wenn der Empfang später gestartet wird, muss in den ersten 7 Tagen nach Einnahme der Pillen eine zusätzliche Barrieremethode zur Empfängnisverhütung angewendet werden. Beim Geschlechtsverkehr sollte eine Schwangerschaft vor der Einnahme des Arzneimittels ausgeschlossen werden, oder es muss auf die erste Menstruation gewartet werden.

Verpasste Pillen einnehmen

Wenn die Verzögerung bei der Einnahme der Pille weniger als 12 Stunden beträgt, wird der Verhütungsschutz nicht verringert. Die Frau muss die Pille so schnell wie möglich einnehmen, die folgenden Pillen werden zur üblichen Zeit eingenommen.

Wenn die Verzögerung bei der Einnahme der Pillen mehr als 12 Stunden beträgt, kann der Verhütungsschutz verringert werden. Die Taktik beim Überspringen einer Medikamenteneinnahme basiert auf den folgenden zwei Regeln:

1) Pillen sollten nicht länger als 7 Tage abgesetzt werden.

2) Um eine angemessene Unterdrückung des Hypothalamus-Hypophysen-Eierstock-Systems zu erreichen, sind 7 Tage kontinuierliche Pilleneinnahme erforderlich.

Sie sollten die letzte verpasste Pille so schnell wie möglich einnehmen, auch wenn dies bedeutet, dass Sie zwei Pillen gleichzeitig einnehmen. Die nächste Pille wird zur üblichen Zeit eingenommen. Zusätzlich muss für die nächsten 7 Tage eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung angewendet werden. Wenn der Geschlechtsverkehr innerhalb von 7 Tagen vor dem Auslassen der Pille stattgefunden hat, muss die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft berücksichtigt werden. Je mehr Tabletten übersehen werden und je näher dieser Pass an der 7-tägigen Pause bei der Einnahme des Arzneimittels liegt, desto höher ist das Risiko einer Schwangerschaft.

Sie sollten die letzte verpasste Pille so schnell wie möglich einnehmen, auch wenn dies bedeutet, dass Sie zwei Pillen gleichzeitig einnehmen. Die nächste Pille wird zur üblichen Zeit eingenommen. Wenn die Frau die Pillen in den letzten 7 Tagen richtig eingenommen hat, ist keine zusätzliche Empfängnisverhütung erforderlich. Wenn sie jedoch mehr als eine Pille verpasst hat, muss für die nächsten 7 Tage eine zusätzliche Verhütungsmethode angewendet werden.

Die Wahrscheinlichkeit einer Abnahme der empfängnisverhütenden Wirkung ist aufgrund der bevorstehenden 7-tägigen Pause bei der Einnahme von Pillen signifikant. Durch Anpassen des Pillenplans können Sie jedoch eine Verringerung des Verhütungsschutzes verhindern. Wenn Sie einen der beiden folgenden Tipps befolgen, benötigen Sie keine zusätzlichen Verhütungsmethoden, wenn die Frau alle Pillen in den letzten 7 Tagen vor dem Überspringen der Pille korrekt eingenommen hat. Wenn nicht, muss sie die erste der beiden Methoden befolgen und für die nächsten 7 Tage zusätzliche Verhütungsmittel anwenden..

1. Sie müssen die letzte verpasste Tablette so schnell wie möglich einnehmen, auch wenn dies bedeutet, dass Sie zwei Tabletten gleichzeitig einnehmen. Die nächste Pille wird zur üblichen Zeit eingenommen. Die Einnahme von Pillen aus einer neuen Packung sollte gestartet werden, sobald die aktuelle Packung endet, dh ohne Pause zwischen der Einnahme von zwei Packungen. Höchstwahrscheinlich tritt eine Entzugsblutung erst am Ende der zweiten Packung auf, aber an den Tagen nach Einnahme der Pillen können Flecken oder Durchbruch-Uterusblutungen auftreten.

2. Der Frau kann geraten werden, die Einnahme der Tabletten aus dieser Packung abzubrechen. Dann ist es notwendig, die Einnahme von Pillen für 7 Tage abzubrechen, einschließlich der Tage, an denen sie vergessen hat, die Pillen einzunehmen, und dann mit der Einnahme der Pillen aus einer neuen Packung zu beginnen.

Bei versäumter Einnahme der Pille und fehlender Entzugsblutung im ersten medikamentenfreien Intervall muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.

Bei schweren gastrointestinalen Reaktionen (wie Erbrechen oder Durchfall) kann die Resorption unvollständig sein, und es sollten zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahmen ergriffen werden.

Bei Erbrechen innerhalb von 3-4 Stunden nach Einnahme der Pille sollten Sie so bald wie möglich eine neue Ersatzpille einnehmen. Wenn möglich, sollte eine neue Tablette innerhalb von 12 Stunden nach der üblichen Verabreichungszeit eingenommen werden. Wenn mehr als 12 Stunden versäumt werden, müssen Sie nach Möglichkeit die Regeln für die Einnahme des Arzneimittels befolgen, die im Abschnitt "Einnahme versäumter Pillen" angegeben sind..

Wenn die Patientin das normale Dosierungsschema nicht ändern möchte, muss sie eine zusätzliche Pille (oder mehrere Pillen) aus einer anderen Packung einnehmen.

Wie man Entzugsblutungen verzögert

Um den Tag des Beginns der Entzugsblutung zu verschieben, muss Midiana® weiterhin ohne Unterbrechung aus einer neuen Packung eingenommen werden. Eine Verzögerung ist bis zum Ende der Tabletten in der zweiten Packung möglich.

Während der Verlängerung des Zyklus kann es zu Flecken in der Vagina oder zu Durchbruch-Uterusblutungen kommen. Sie sollten Midiana ® nach der üblichen 7-tägigen Pause wieder aus einer neuen Packung einnehmen. Um den Tag des Beginns der Entzugsblutung auf einen anderen Wochentag des üblichen Zeitplans zu verschieben, sollten Sie die nächste Pause bei der Einnahme der Pillen um so viele Tage wie nötig verkürzen. Je kürzer das Intervall ist, desto höher ist das Risiko, dass keine Entzugsblutung auftritt. Während der Einnahme der Pillen aus der zweiten Packung werden Flecken und Durchbruch-Uterusblutungen festgestellt (sowie im Fall einer Verzögerung des Beginns einer Entzugsblutung)..

Überdosis

Es gibt keine Hinweise auf eine Überdosierung von Drospirenon und Ethinylestradiol. Es können jedoch Übelkeit, Erbrechen und vaginale Flecken / Blutungen auftreten..

Behandlung: kein spezifisches Gegenmittel. Symptomatische Behandlung.

Interaktion

Wechselwirkungen zwischen oralen Kontrazeptiva und anderen Arzneimitteln können zu einem Durchbruch der Uterusblutung und / oder einer verminderten Zuverlässigkeit der Kontrazeptiva führen. Die Literatur beschreibt die folgenden Arten der Interaktion.

Auswirkungen auf den Leberstoffwechsel

Einige Medikamente (Phenytoin, Barbiturate, Primidon, Carbamazepin und Rifampicin) können aufgrund der Induktion mikrosomaler Enzyme die Clearance von Sexualhormonen erhöhen. Möglicherweise die gleiche Wirkung von Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat, Ritonavir, Griseofulvin und einem pflanzlichen Heilmittel auf Basis von Johanniskraut.

Mögliche Auswirkungen von HIV-Proteaseinhibitoren (z. B. Ritonavir) und Nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (z. B. Nevirapin) und deren Kombinationen auf den Leberstoffwechsel wurden berichtet.

Auswirkungen auf die enterohepatische Rezirkulation

Klinische Beobachtungen zeigen, dass die gleichzeitige Anwendung mit bestimmten Antibiotika wie Penicillinen und Tetracyclinen die Östrogenrezirkulation im Darm und in der Leber verringert, was zu einer Verringerung der Ethinylestradiolkonzentration führen kann.

Frauen, die eines der oben genannten Medikamente einnehmen, sollten zusätzlich zu Midiana® eine Barriere-Verhütungsmethode anwenden oder auf eine andere Verhütungsmethode umsteigen. Frauen, die eine kontinuierliche Behandlung mit Arzneimitteln erhalten, die Wirkstoffe enthalten, die mikrosomale Leberenzyme beeinflussen, sollten nach ihrer Absage zusätzlich 28 Tage lang eine nicht hormonelle Verhütungsmethode anwenden. Frauen, die Antibiotika (außer Rifampicin oder Griseofulvin) einnehmen, sollten vorübergehend eine Barriere-Verhütungsmethode zusätzlich zu einem kombinierten oralen Kontrazeptivum anwenden, sowohl während der Einnahme des Arzneimittels als auch innerhalb von 7 Tagen nach Absetzen. Wenn die gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels am Ende der Midiana ® -Packung begonnen wird, sollte die nächste Packung ohne die übliche Unterbrechung gestartet werden. Der Hauptstoffwechsel von Drospirenon im menschlichen Plasma wird ohne Beteiligung des Cytochrom P450-Systems durchgeführt. Inhibitoren dieses Enzymsystems beeinflussen daher den Metabolismus von Drospirenon nicht.

Einfluss von Midiana ® auf andere Arzneimittel

Orale Kontrazeptiva können den Stoffwechsel anderer Arzneimittel beeinträchtigen. Darüber hinaus können sich ihre Konzentrationen in Plasma und Geweben ändern: beide nehmen zu (z. B. Cyclosporin) und nehmen ab (z. B. Lamotrigin).

Basierend auf den Ergebnissen von In-vitro-Inhibitionsstudien und In-vivo-Interaktionsstudien an weiblichen Freiwilligen, die Omeprazol, Simvastatin und Midazolam als Substratindikatoren verwenden, ist die Wirkung von Drospirenon in einer Dosis von 3 mg auf den Metabolismus anderer Wirkstoffe unwahrscheinlich.

Es besteht eine theoretische Möglichkeit, die Serumkaliumkonzentration bei Frauen zu erhöhen, die gleichzeitig orale Kontrazeptiva erhalten, zusammen mit anderen Arzneimitteln, die die Kaliumkonzentration im Blutserum erhöhen: ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, einige NSAIDs (z. B. Indomethacin), kaliumsparende Diuretika und Aldosteronantagonisten. In einer Studie zur Bewertung der Wechselwirkung eines ACE-Hemmers mit einer Kombination aus Drospirenon + Ethinylestradiol bei Frauen mit mäßiger arterieller Hypertonie gab es jedoch keinen signifikanten Unterschied zwischen den Serumkaliumkonzentrationen bei Frauen, die Enalapril und Placebo erhielten..

Die Einnahme hormoneller Kontrazeptiva kann die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen, einschließlich der biochemischen Parameter der Leber-, Schilddrüsen-, Nebennieren- und Nierenfunktion sowie der Konzentration von Plasmatransportproteinen wie kortikosteroidbindenden Globulin- und Lipid / Lipoprotein-Fraktionen, Indikatoren für den Kohlenhydratstoffwechsel, die Blutgerinnung und die Fibrinolyse. Änderungen treten normalerweise innerhalb der Labornormen auf.

Aufgrund seiner geringen Antimineralocorticoid-Aktivität erhöht Drospirenon die Reninaktivität und die Plasma-Aldosteron-Konzentration.

Nebenwirkungen

Bei gleichzeitiger Anwendung von Drospirenon und Ethinylestradiol wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:

OrgansystemeFrequenz
Oft (≥1 / 100, ® sollte nicht verschrieben werden, wenn eine der unten aufgeführten Bedingungen vorliegt. Wenn sich eine dieser Bedingungen zum ersten Mal während der Einnahme des Arzneimittels entwickelt, ist ein sofortiger Entzug erforderlich.

  • das Vorhandensein einer Venenthrombose zum gegenwärtigen Zeitpunkt oder in der Geschichte (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie);
  • aktuelle oder frühere arterielle Thrombose (z. B. Myokardinfarkt) oder frühere Erkrankungen (z. B. Angina pectoris und vorübergehende ischämische Attacke);
  • komplizierte Läsionen des Herzklappenapparates, Vorhofflimmern, unkontrollierte arterielle Hypertonie;
  • schwerer chirurgischer Eingriff mit längerer Immobilisierung;
  • Rauchen über 35 Jahre;
  • Leberversagen;
  • zerebrovaskuläre Erkrankungen derzeit oder in der Geschichte;
  • das Vorhandensein schwerer oder multipler Risikofaktoren für eine arterielle Thrombose (Diabetes mellitus mit Gefäßkomplikationen, schwerer arterieller Hypertonie, schwere Dyslipoproteinämie);
  • erbliche oder erworbene Veranlagung für venöse oder arterielle Thrombosen, wie APS-Resistenz (aktiviertes Protein C), Antithrombin III-Mangel, Protein C-Mangel, Protein S-Mangel, Hyperhomocysteinämie und das Vorhandensein von Antiphospholipid-Antikörpern (Antikörper gegen Cardiolipin, Lupus-Antikoagulans);
  • Pankreatitis, inkl. eine Vorgeschichte schwerer Hypertriglyceridämie;
  • schwere Lebererkrankung (vor Normalisierung der Leberfunktionstests), derzeit oder in der Anamnese;
  • schweres chronisches Nierenversagen oder akutes Nierenversagen;
  • Lebertumoren (gutartig oder bösartig), aktuell oder in der Anamnese;
  • hormonabhängige maligne Erkrankungen des Fortpflanzungssystems (Genitalien, Brustdrüsen) oder deren Verdacht;
  • Blutungen aus der Vagina unbekannter Herkunft;
  • Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen in der Vorgeschichte;
  • erbliche Galaktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption;
  • Schwangerschaft oder Verdacht darauf;
  • Stillzeit;
  • Überempfindlichkeit gegen das Medikament oder einen seiner Bestandteile.
  • Risikofaktoren für Thrombose und Thromboembolie (Rauchen unter 35 Jahren, Fettleibigkeit);
  • Dyslipoproteinämie;
  • kontrollierte arterielle Hypertonie;
  • Migräne ohne fokale neurologische Symptome;
  • unkomplizierte Herzklappendefekte;
  • erbliche Veranlagung zur Thrombose (Thrombose, Myokardinfarkt oder zerebrovaskulärer Unfall in jungen Jahren bei einem der engsten Verwandten);
  • Krankheiten, bei denen periphere Durchblutungsstörungen auftreten können (Diabetes mellitus, systemischer Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Sichelzellenanämie, Venenentzündung oberflächlicher Venen);
  • erbliches Angioödem;
  • Hypertriglyceridämie;
  • Leber erkrankung;
  • Krankheiten, die zum ersten Mal während der Schwangerschaft oder vor dem Hintergrund der vorherigen Verwendung von Sexualhormonen auftraten oder sich verschlimmerten (einschließlich Gelbsucht und / oder Juckreiz im Zusammenhang mit Cholestase, Cholelithiasis, Otosklerose mit Hörbehinderung, Porphyrie, Herpes während der Schwangerschaft, Chorea in der Vorgeschichte (Sydenham-Krankheit), Chloasma, Wochenbett).

Anwendungsfunktionen

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist die Anwendung von Midiana ® kontraindiziert. Wenn eine Schwangerschaft vor dem Hintergrund einer hormonellen Empfängnisverhütung auftritt, ist ein sofortiges Absetzen des Arzneimittels erforderlich.

Die wenigen verfügbaren Daten zur unbeabsichtigten Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva weisen auf das Fehlen einer teratogenen Wirkung und ein erhöhtes Risiko für Kinder und Frauen während der Geburt hin.

Kombinierte orale Kontrazeptiva beeinflussen die Laktation und können die Menge und Zusammensetzung der Muttermilch verringern. Kleine Mengen hormoneller Verhütungsmittel oder ihrer Metaboliten werden während der hormonellen Empfängnisverhütung in der Milch gefunden und können das Baby beeinträchtigen. Die Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva ist nach vollständiger Beendigung des Stillens möglich.

spezielle Anweisungen

Wenn einer der unten aufgeführten Bedingungen / Risikofaktoren derzeit verfügbar ist, sollten die potenziellen Risiken und erwarteten Vorteile der Verwendung eines kombinierten oralen Kontrazeptivums in jedem Einzelfall sorgfältig abgewogen und mit der Frau besprochen werden, bevor sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnt. Wenn sich einer dieser Zustände oder Risikofaktoren verschlechtert oder die erste Manifestation eines dieser Zustände oder Risikofaktoren auftritt, sollte eine Frau ihren Arzt konsultieren, der entscheiden kann, ob das kombinierte orale Kontrazeptivum abgesetzt werden soll..

Kreislaufstörungen

Die Inzidenz venöser Thromboembolien (VTE) bei Verwendung eines kombinierten oralen Kontrazeptivums mit einer niedrigen Östrogendosis (®) beträgt ungefähr 20 bis 40 Fälle pro 100.000 Frauen pro Jahr, was etwas höher ist als bei Frauen, die keine hormonellen Kontrazeptiva verwenden (5 bis 10 Fälle) pro 100.000 Frauen), aber niedriger als bei Frauen während der Schwangerschaft (60 Fälle pro 100.000 Schwangerschaften).

Ein zusätzliches VTE-Risiko wird im ersten Jahr der Anwendung eines kombinierten oralen Kontrazeptivums beobachtet. VTE ist in 1-2% der Fälle tödlich.

Epidemiologische Studien haben auch einen Zusammenhang zwischen der kombinierten Anwendung oraler Kontrazeptiva und einem erhöhten Risiko für arterielle Thromboembolien gezeigt. Es wurden äußerst seltene Fälle von Thrombosen anderer Blutgefäße beschrieben, beispielsweise von Leber-, Mesenterial-, Nieren-, Gehirn- und Netzhautgefäßen, sowohl Arterien als auch Venen, bei Patienten, die orale hormonelle Kontrazeptiva einnehmen. Der ursächliche Zusammenhang des Auftretens dieser Nebenwirkungen mit der Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva wurde nicht nachgewiesen..

Zu den Symptomen einer venösen oder arteriellen Thrombose / Thromboembolie oder einer zerebrovaskulären Erkrankung können gehören:

  • ungewöhnlicher einseitiger Schmerz und / oder Schwellung der Extremität;
  • plötzliche starke Brustschmerzen mit oder ohne Bestrahlung des linken Arms;
  • plötzliche Atemnot;
  • plötzlicher Hustenanfall;
  • ungewöhnliche, schwere, anhaltende Kopfschmerzen;
  • plötzlicher teilweiser oder vollständiger Verlust des Sehvermögens;
  • Diplopie;
  • verschwommene Sprache oder Aphasie;
  • Schwindel;
  • Bewusstlosigkeit mit oder ohne Anfall;
  • Schwäche oder sehr signifikanter Empfindlichkeitsverlust, der plötzlich in einer Hälfte oder in einem Körperteil auftritt;
  • Bewegungsstörungen;
  • Symptomkomplex "akuter Bauch".

Das Risiko von Komplikationen im Zusammenhang mit VTE bei Einnahme eines kombinierten oralen Kontrazeptivums steigt:

  • mit dem Alter;
  • bei Vorliegen einer Familienanamnese (venöse oder arterielle Thromboembolie bei nahen Verwandten oder Eltern in einem relativ jungen Alter); Bei Verdacht auf eine erbliche Veranlagung muss die Frau einen Spezialisten konsultieren, bevor sie ein kombiniertes orales Kontrazeptivum verschreibt.
  • nach längerer Immobilisierung, größeren Operationen, Beinoperationen oder schweren Traumata. In diesen Situationen wird empfohlen, die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen (bei geplanten Operationen mindestens vier Wochen vor der Einnahme) und die Einnahme des Arzneimittels nicht innerhalb von zwei Wochen nach Ende der Immobilisierung fortzusetzen. Darüber hinaus ist es möglich, eine antithrombotische Therapie zu verschreiben, wenn die Einnahme oraler hormoneller Kontrazeptiva nicht innerhalb des empfohlenen Zeitrahmens abgebrochen wurde.
  • mit Fettleibigkeit (BMI über 30 mg / m 2).

Das Risiko für arterielle Thrombosen und Thromboembolien steigt bei kombinierter oraler Anwendung von Verhütungsmitteln:

  • mit dem Alter;
  • Raucher (Frauen über 35 wird dringend empfohlen, nicht zu rauchen, wenn sie kombinierte orale Kontrazeptiva verwenden möchten);
  • mit Dyslipoproteinämie;
  • mit arterieller Hypertonie;
  • mit Migräne;
  • bei Erkrankungen der Herzklappen;
  • mit Vorhofflimmern.

Einer der Hauptrisikofaktoren oder mehrere Risikofaktoren für arterielle bzw. venöse Erkrankungen kann eine Kontraindikation sein.

Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva anwenden, sollten sofort einen Arzt aufsuchen, wenn Symptome einer möglichen Thrombose auftreten. Bei Verdacht auf Thrombose oder bestätigte Thrombose sollte das kombinierte orale Kontrazeptivum abgesetzt werden. Aufgrund der Teratogenität der Antikoagulationstherapie (Cumarine) muss eine geeignete Verhütungsmethode gewählt werden..

Das erhöhte Risiko einer Thromboembolie nach der Geburt sollte berücksichtigt werden.

Andere Krankheiten, die mit schweren Gefäßerkrankungen verbunden sind, umfassen Diabetes mellitus, systemischen Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, chronisch entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) und Sichelzellenanämie.

Eine Zunahme der Häufigkeit und des Schweregrads von Migräne während der Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva (die zerebrovaskulären Störungen vorausgehen können) kann ein sofortiges Absetzen dieser Arzneimittel rechtfertigen.

Der wichtigste Risikofaktor für Gebärmutterhalskrebs ist die Infektion mit dem humanen Papillomavirus. Einige epidemiologische Studien haben ein erhöhtes Risiko für Gebärmutterhalskrebs bei Langzeitanwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva berichtet. Es gibt jedoch widersprüchliche Meinungen darüber, inwieweit sich diese Ergebnisse auf Co-Faktoren beziehen, wie z. B. Tests auf Gebärmutterhalskrebs oder die Anwendung von Barriere-Verhütungsmethoden.

Eine Metaanalyse von 54 epidemiologischen Studien ergab, dass bei Frauen, die zum Zeitpunkt der Studie kombinierte orale Kontrazeptiva verwendeten, ein leicht erhöhtes relatives Risiko (RR = 1,24) für die Entwicklung von Brustkrebs besteht. Das übermäßige Risiko nimmt über 10 Jahre nach Absetzen der kombinierten oralen Kontrazeptiva allmählich ab. Da Brustkrebs bei Frauen unter 40 Jahren selten ist, ist der Anstieg des in den letzten Jahren diagnostizierten Brustkrebses bei Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva eingenommen haben oder einnehmen, im Verhältnis zum Gesamtrisiko für die Entwicklung von Brustkrebs gering. Diese Studien stützen keinen kausalen Zusammenhang zwischen der kombinierten Anwendung von oralen Verhütungsmitteln und Brustkrebs. Der beobachtete Anstieg des Risikos kann auf eine frühere Diagnose von Brustkrebs bei Frauen zurückzuführen sein, die kombinierte orale Kontrazeptiva verwenden, auf die biologische Wirkung kombinierter oraler Kontrazeptiva oder auf eine Kombination aus beiden. Brusttumoren bei Frauen, die jemals kombinierte orale Kontrazeptiva eingenommen haben, waren klinisch weniger schwerwiegend als bei Frauen, die sie nie angewendet haben.

In seltenen Fällen wurde vor dem Hintergrund der Verwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva die Entwicklung von gutartigen Lebertumoren und noch seltener von bösartigen Tumoren beobachtet. In einigen Fällen haben diese Tumoren lebensbedrohliche intraabdominale Blutungen verursacht. Bei der Differentialdiagnose eines Lebertumors sollte berücksichtigt werden, dass eine Frau, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnimmt, starke Schmerzen im Oberbauch, eine vergrößerte Leber oder Anzeichen einer intraabdominalen Blutung entwickelt.

Die Progesteronkomponente in Midiana ® ist ein Aldosteronantagonist mit der Fähigkeit, Kalium zurückzuhalten. In den meisten Fällen steigt die Kaliumkonzentration nicht an. In einer klinischen Studie war jedoch bei einigen Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung und gleichzeitiger Verabreichung von kaliumhemmenden Arzneimitteln bei Einnahme von Drospirenon die Serumkaliumkonzentration unbedeutend, jedoch erhöht. Daher wird empfohlen, die Kaliumkonzentration im Blutserum im ersten Zyklus der Einnahme des Arzneimittels bei Patienten mit Niereninsuffizienz und die Werte der Kaliumkonzentration vor der Behandlung von VGN sowie bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die Kalium im Körper zurückhalten, zu überprüfen.

Bei Frauen mit Hypertriglyceridämie oder einer Familienanamnese von Hypertriglyceridämie kann ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Pankreatitis während der Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva nicht ausgeschlossen werden. Obwohl bei vielen Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen, ein geringer Blutdruckanstieg beschrieben wurde, wurden selten klinisch signifikante Anstiege beobachtet. Nur in seltenen Fällen muss die Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva sofort abgebrochen werden. Wenn während der Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva bei Patienten mit arterieller Hypertonie die Blutdruckwerte bei Einnahme von blutdrucksenkenden Arzneimitteln ständig erhöht oder nicht gesenkt werden, sollte die Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva abgesetzt werden. Bei Bedarf kann die Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva fortgesetzt werden, wenn mit Hilfe einer blutdrucksenkenden Therapie normale Blutdruckwerte erreicht werden.

Die folgenden Zustände entwickeln oder verschlechtern sich sowohl während der Schwangerschaft als auch bei der Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva, aber ihre Beziehung zur Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva wurde nicht nachgewiesen: Gelbsucht und / oder Juckreiz im Zusammenhang mit Cholestase; die Bildung von Steinen in der Gallenblase; Porphyrie; systemischer Lupus erythematodes; hämolytisch-urämisches Syndrom; Sydenhams Chorea; eine Geschichte von Herpes während der Schwangerschaft; Hörverlust im Zusammenhang mit Otosklerose.

Bei Frauen mit erblichem Angioödem können exogene Östrogene Symptome eines Angioödems verursachen oder verschlimmern. Bei akuten oder chronischen Leberfunktionsstörungen kann es erforderlich sein, die Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva abzubrechen, bis sich die Leberfunktionsindikatoren wieder normalisieren. Rezidivierender cholestatischer Ikterus und / oder Cholestase-induzierter Juckreiz, der sich zum ersten Mal während der Schwangerschaft oder der vorherigen Anwendung von Sexualhormonen entwickelt, erfordert das Absetzen kombinierter oraler Kontrazeptiva.

Obwohl kombinierte orale Kontrazeptiva die periphere Insulinresistenz und die Glukosetoleranz beeinflussen können, besteht keine Notwendigkeit, das Therapieschema bei Diabetikern zu ändern, die niedrig dosierte kombinierte orale Kontrazeptiva verwenden (die ® enthalten, wie andere kombinierte orale Kontrazeptiva, schützt nicht vor HIV-Infektionen und andere sexuell übertragbare Krankheiten.

Die Wirksamkeit kombinierter oraler Kontrazeptiva kann verringert werden, wenn Pillen fehlen, Magen-Darm-Störungen auftreten oder wenn andere Medikamente eingenommen werden.

Reduzierte Zykluskontrolle

Während der Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva können unregelmäßige Blutungen (Fleckenflecken oder Durchbruch-Uterusblutungen) auftreten, insbesondere in den ersten Monaten der Anwendung. Daher ist die Beurteilung unregelmäßiger Blutungen erst nach einer Anpassungszeit von ca. 3 Zyklen sinnvoll.

Wenn unregelmäßige Blutungen nach früheren regelmäßigen Zyklen erneut auftreten oder auftreten, sollten nicht-hormonelle Ursachen berücksichtigt und angemessene diagnostische Maßnahmen ergriffen werden, um bösartige Neubildungen oder Schwangerschaften auszuschließen. Diese können diagnostische Kürettage umfassen..

Bei einigen Frauen kann es bei kombinierten oralen Kontrazeptiva zu keinen Entzugsblutungen kommen. Wenn kombinierte orale Kontrazeptiva gemäß den Anweisungen zur Einnahme des Arzneimittels eingenommen wurden, ist eine Schwangerschaft unwahrscheinlich. Wenn jedoch zuvor diese kombinierten oralen Kontrazeptiva unregelmäßig eingenommen wurden oder wenn keine zwei Entzugsblutungen hintereinander auftreten, sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden, bevor weiterhin kombinierte orale Kontrazeptiva eingenommen werden..

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen einzusetzen

Es wurden keine Studien durchgeführt, in denen die Wirkung des Arzneimittels auf die Fähigkeit zum Autofahren untersucht wurde..